超級干貨帖，帶你快速了解標準的各類稱呼！

很多從事科研或者檢測行業的小伙伴購買標準品時會有這樣的困惑，在平臺或網頁上檢索商品時常會看到“標準物質、有證標準物質、標準樣品、藥典標準品、參考物質、對照品、質控品、標準參考物質、基質標準物質、Reference Material（RM）、Certified Reference Material（CRM）、Reference Standards、Analytical Standards、Analytical Reference Standards、Standard Materials”等各種中英文稱呼，看得人頭都大了。它們之間到底有什么區別呢？

現在，小編就來教你分辨歸類這些稱呼，以便選擇合適的標準品。

首先要知道的是，“標準品”、“有證標準品”只是籠統的叫法，規范的中文名稱是（有證）標準物質與（有證）標準樣品，它們均由標準規定的英文名Reference material（RM）、Certified reference material（CRM）翻譯而來，然而由于國家機構批準生產銷售的標準品在國內分屬于兩個不同的管理體系，應用范圍不同，這兩種概念不能混用。另外，國家計量技術規范文件JJF 1005-2016中還提出了參考物質與有證參考物質的譯名。而國外對標準品的稱呼也不僅有Reference Material（RM）、Certified Reference Material（CRM），這些都是是目前“標準品”稱呼多樣、令人困惑的原因。

標準物質簡稱“標物”，來自現國家市場監督管理總局計量司發布的國家計量技術規范體系，該體系下的有證標準物質又分為*標準物質（編號GBW）和國家二級標準物質[編號GBW/(E)]。標準樣品簡稱“標樣”，來自國家標準化管理委員會發布的國家標準體系，該體系下的國家有證標準樣品編號為GSB。同一種物質可能既有對應的國家標準物質又有國家標準樣品。

由圖1可以看到，這兩大管理體系的標準品研制、生產等規范性文件其實都引用或參照采用了標準，對具有準確量值特性的標準樣品/標準物質來說，其研制程序相同，作用也相同。

不同的地方在于，標準物質主要在單位制（SI）系統中作為量值溯源的溯源鏈，確保溯源鏈連續，它是SI系統的一個組成部分；標準樣品又稱“實物標準”，是對應的文字標準的實物形態，側重于標準測量方法的評價。國外生產的標準品沒有這些區別。

圖1??

對標準物質/標準樣品、有證標準物質/有證標準樣品的定義想必大家已經很熟悉了，標準物質/標準樣品的特點在于其一種或數種特性均勻、穩定，有證標準物質/標準樣品除了這一特點，還要求使用計量學上的有效手段測定特性值，并以文件形式提供特性值不確定性及計量溯源性的描述。

市面上各種稱呼對應的標準品，根據產品是否帶有內容符合ISO Guide 31（GB/T15000.4-2003、JJF 1186-2018）規定的證書（Certificate of analysis，COA），大都可以歸類至標準物質/標準樣品、有證標準物質/有證標準樣品的范疇。

需要注意的是：

1、商品附帶有相關參數的質量證書不等于有COA證書，如果某個標準品產品提供的證書沒有相關參數的不確定性及計量溯源性，依然不屬于有證標準品；

2、藥典標準品與藥典對照品屬于不同的規范體系，根據藥典方法開展研究需購買專門的藥典標準品與對照品；

3、一些其它稱呼如質控品、校準物等屬于按用途劃分的標準品，根據具體需要，既可以是標準品也可以是有證標準品。（下文有定義介紹TIPs）

小編在此歸類了常見的標準品稱呼（見圖2）。通常商品信息中提及“有證書”的一般屬于有證標準物質/有證標準樣品，不過購買前確認一下證書上是否提供不確定性與計量溯源性的描述。GBW、GBW(E)、GSB、SRM®（NIST）、BCR®（歐盟JRC）、IRMM®（歐盟JRC）、ERM®（歐盟JRC）等國家計量/標準單位的標準品也屬于有證標準品。希望這些信息能對你有幫助。

圖2??

TIPS：

質控樣品：按用途劃分，用于測量質量控制的標準物質/標準樣品。（JJF 1005-2016）

校準品：按用途劃分，用于設備和測量程序校準的標準物質/標準樣品。（JJF 1005-2016）

藥典標準品：指用于生物檢定、抗生素或生物樣品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位（U）表示，屬于藥典體系。

藥典對照品：指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，屬于藥典體系。

A2S（Analytical Standard Solutions）是一家來自葡萄酒之鄉——法國波爾多的標準品生產商，具有ISO9001、ISO 17034認證的有證標準品生產資質，所提供標準品類型包括純品型、單標溶液、混標溶液，且支持客戶個性化定制。月旭科技（上海）股份有限公司于2018年6月成為A2S的國內du家代理商，致力于為廣大客戶提供高品質的標準品，歡迎感興趣的客戶垂詢！

參考資料：

GB/T 15000.3-2008 標準樣品工作導則(3) 標準樣品定值的一般原則和統計方法

GB/T 15000.4-1994 標準樣品工作導則(4) 標準樣品證書內容的規定

GB/T 15000.7-2012 標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產者能力的通用要求

JJF 1001-2011 通用計量術語及定義

JJF 1005-2016 標準物質通用術語和定義

JJF 1186-2018 標準物質認定證書和標簽內容編寫規則

JJF 1342-2012 標準物質研制(生產)機構通用技術要求

JJF 1343-2012 標準物質定值的通用原則及統計學原理

胡曉燕. 我國標準物質/標準樣品發展綜述[J]. 山東冶金, 2006, 28(4):1-4.