甘油中有關物質的測定

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甘油是甘油三酸酯分子的骨架成分，又名丙三醇，它在醫藥、食品、化工等領域都有著廣泛的用途。甘油在醫藥領域主要用于抗菌防腐劑、柔和劑、保濕劑、增塑劑、溶劑、甜味劑等，廣泛應用于口服、耳、眼、局部和腸道給藥制劑。甘油在不同類型的藥物制劑中起著不同的作用，如在乳膏、乳劑等局部用藥制劑中用作保濕劑和柔和劑，在注射劑中被用于溶劑，在口服溶液制劑中則被用作溶劑、甜味劑、抗菌防腐劑、增稠劑等，在明膠軟膠囊、膜包衣和明膠栓劑中還可用作增塑劑。

文中方法參考中國藥典2020版四部甘油有關物質測定項下的方法，采用月旭WM-624（30m×0.53mm，3.0μm）毛細管柱進行檢測，結果能滿足檢測要求。

1 氣相色譜條件

色譜柱：月旭WM-624（30m×0.53mm，3.0μm）。

柱流速：4.0mL/min；

柱溫：初始溫度100℃維持10min，以50℃/min升至120℃維持10min，再以50℃/min升至220℃維持20min；

進樣口：200℃；

檢測器：FID 250℃；

載氣：氮氣；

進樣量：1μL；

分流比：20-1。

2 色譜圖

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3 結論

使用月旭WM-624（30m×0.53mm，3.0μm）色譜柱，在此色譜條件下測定，能滿足檢測要求。