美他沙酮的堆密度（第二法）檢測案例

往期介紹中，小編有提到一臺Copley JVi振實密度儀，可以解決堆密度第一法、第三法，振實密度第一、二、三法測試，可謂是“一機多用，性jia比超gao"。今天小編繼續為大家介紹一下采用堆密度第二法的測試裝置對美他沙酮進行檢測的操作過程：

中國藥典中關于堆密度的檢測方法分為三種，其中第一法和第三法只提及了對容器的要求，并未對裝置進行規定。為了更直觀的表述今天的主題，我們先簡單了解下堆密度第二法的裝置以及測定法：

從上圖中可以看出，第二法對實驗裝置有了明確規定：

√ 裝有1.0mm篩網的粉末漏斗，

√ 加料漏斗，

√ 帶有四塊玻璃擋板的擋板箱，

√ 漏斗狀接收器，

√ 接收杯形狀及體積。

接下來對比一下Copley堆密度測試儀

不能說很相似，簡直一模一樣：

1、首先，Copley堆密度儀具備藥典中要求的五個部件，并且額外有10目篩網可選配；

2、其次，為了方便客戶使用及維護，裝置所有部件都可以快速拆裝；

3、最后，接收杯有容積認證服務，滿足法規需求。

好了，接下來進入今天正題：

今天的樣品為美他沙酮，天平和堆密度測試儀由月旭實驗室提供。

1、裝置搭建

裝置所有部件為模塊式，搭建及拆卸十分簡單，具體步驟參考視頻

2、稱取空接收杯重量

空接收杯重量稱取注意事項：

a、 稱量前確保空接收杯干燥、潔凈；

b、 同一樣品不同批次連續檢測時，空接收杯重量只需要稱取一次；

c、 批次切換時，需將杯內粉末倒空并用軟毛刷清理干凈，切忌倒扣敲擊。

3、樣品傾倒

樣品傾倒注意事項：

a、18目篩網就是藥典中即是藥典中提及的1.0mm篩網；

b、傾倒過程需連續且緩慢；

c、如果傾倒過快導致樣品在篩網上堆積，可用藥匙/玻璃棒輕輕撥動以促進樣品下落；

d、粉末錐體底部邊緣需插入接收杯上沿。

4、粉末刮平及稱量

a、刮片選擇需要滿足長度超過接收杯直徑、剛性較好（不易發生形變）、與樣品接觸面光滑平整，推薦使用美工刀刀片或直尺；

b、 刮刀的切入角度需要與接收杯頂部水平邊緣平行，否則容易在豎直方向產生作用力壓實粉末；

c、 刮平完成后，可用毛刷清理外圍粉末，不可用嘴吹氣。

5、儀器清潔維護：因為是玻璃材質檔板，輕拿輕放

儀器的清潔維護不局限于試驗結束后，在實驗過程中也需要適時進行。這里重點介紹下擋板箱的清潔及維護：

a、 對于同種樣品不同批次連續檢測，只需要將擋板箱拿下來用手拍擊，將大塊殘留粉末振下即可；

b、 對于不同樣品連續檢測，可以在樣品切換間隙用吹風機吹除擋板箱內殘留粉末；

裝置使用結束后，可以用清水沖洗、超聲清洗等方式清潔，清潔完成后可放玻璃器皿烘箱內烘干。

由于本次實驗全程由小編記錄了實驗數據，分享如下供大家參考：

兩次結果為同種樣品不同批次，檢測結果均在合格范圍。