海外學者：月旭方法包可用于司美格魯肽氨基酸比值測定

近期，Precise Biopharma Private Limited公司的研發與分析團隊在《WJBPHS》期刊上發表了題為——“Development and validation of HPLC method for determination of amino acid mole ratio in Semaglutide"的科研論文，以下是論文概要：

背景介紹

司美格魯肽是一種由34個氨基酸組成的合成肽，作為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，最早用于治療2型糖尿病，近些年作為減肥適應癥“新貴"受到界內廣泛關注。本研究的目的是開發并驗證一種用于測定司美格魯肽中的氨基酸含量的分析方法，以滿足其分析應用的需求。

文獻概述

本研究采用HPLC反相方法，以異硫氰酸苯酯（PITC）作為柱前衍生化試劑，建立了司美格魯肽中氨基酸比值的測定方法。通過系統適用性（三針標準氨基酸溶液峰面積的RSD≤5.0%）、專屬性（各氨基酸峰分離良好且通過峰純度測試）、線性與范圍（12.5%-200%濃度范圍內，相關系數R≥0.99）、精密度（六次樣品測定的RSD≤5.0%）、準確性（80%-120%加標水平的回收率符合要求）等試驗驗證了方法的可靠性。

結果表明：該方法準確、精密、簡便、靈敏且穩定，適用于司美格魯肽中氨基酸比值的常規分析。