片劑脆碎度測試的重要性

藥片的脆碎現象是指片劑在包裝或運輸過程中由于振動摩擦而碎裂或破碎。脆碎度是指將片劑壓碎裂瞬間所施加的力的大小，定義為損失重量與原始樣品重量的百分比(%)，對大多數藥片來說，最大重量損失百分比不超過1%是可被接受的。片劑脆碎度是在質量控制或生產過程的實驗室中進行，脆碎度測試儀是用于脆碎度測試的儀器，以確定藥片在運輸過程中可以持續多長時間而不會破裂。

未包衣片劑脆碎度的影響因素有很多，如藥片的處方工藝，壓片，形狀結構，水分含量，以及粘合劑類型和加入量等等。

為什么說片劑脆碎度很重要呢？下面就簡單介紹一下：

1. 確定未包衣片劑在制造、包裝和運輸過程中對磨損和沖擊的影響。

2. 控制片劑穩定性，使片劑在制藥行業、醫院和藥物檢測機構中流通過程中質量穩定。

3. 保護消費者權益。

4.了解測試期間藥片破損的原因，進而可以減少損失。

既然脆度如此重要，那么檢測脆度的儀器肯定也顯得重要了，以下就來介紹Copley三款脆度儀。

1. 戴手套也可操作的高靈敏觸摸屏，界面設置簡單易懂。

2. 通過特殊的摩擦鼓來測量由藥片摩擦引起的磨損，脆度鼓和摩擦鼓可互換使用。

3. 內置10°的角裝置為測試更大藥片和膠囊類型。

4. 內置的脆度計算器免除了手動計算藥片的需要，降低了分析人員計算錯誤的風險，提高了數據的準確性。

5. 對于包衣藥片、顆粒、球狀物，由于劑型太硬，無法得到有意義的重量損失測量，因此無法用傳統的脆度測試儀測試脆度。在此情況下，可以選用以高頻率振蕩樣品的設備，如Friabimat SA-400。

6. 可以提供符合USP規定的證書，全面的IQ/OQ/PQ文檔包和工具包。

7. 三種型號脆度儀可選